Merck: ИИ сократил подготовку черновика отчёта о клиническом исследовании со 180 до 80 часов

Отчёты о клинических исследованиях (CSR) находятся на критическом пути вывода препарата к врачам и пациентам. Их подготовка трудоёмка: команды медицинских писателей месяцами разбирают тысячи страниц клинических данных, устраняют противоречия в данных, проверяют результаты и выстраивают текст на узкоспециальном регуляторном языке. По данным Merck, отрасль проявляет большой интерес к генеративному ИИ для этой работы, но построить платформу, которая создаёт полные отчёты регуляторного качества, компаниям пока удавалось с трудом. Merck перестраивает технологическую архитектуру и бизнес-процессы, чтобы упростить клинические исследования.

Merck внедрила внутреннюю платформу на основе генеративного ИИ для подготовки первых черновиков отчётов о клинических исследованиях. Решение разработали технологи и эксперты по клиническим исследованиям компании; оно использует большие языковые модели и продвинутую инженерию данных. Платформа сочетает предварительную обработку таблиц с генерацией текста: сопоставляет таблицы, извлекает данные, оформляет и проверяет документ. По описанию компании, первый черновик она может выдать всего за пять минут. Работа платформы построена под строгий контроль квалифицированных медицинских писателей.

В 2025 году команда из более чем 80 специалистов по данным, ИИ, наукам о жизни и медицине, работающая на трёх континентах, подготовила и подала первые реальные отчёты с помощью платформы. Для работы с моделями Merck перестроила процессы и обучила команды промпт-инжинирингу, работе с конвейерами данных и другим навыкам контроля платформы. По данным компании на июнь 2025 года, при использовании в нескольких исследованиях время подготовки проверенного людьми первого черновика сократилось в среднем со 180 до 80 часов, а срок — с двух–трёх недель до трёх–четырёх дней; число ошибок снизилось на 50%. К концу 2025 года Merck планировала масштабировать платформу на портфель поздних фаз.