Novo Nordisk: NovoScribe на Claude сократил время написания отчётов КИ на 90%

Каждый новый препарат Novo Nordisk требует обширной регуляторной документации: отчётов о клинических исследованиях объёмом в сотни страниц, технических протоколов верификации устройств и понятных пациентам руководств. Подготовка документации клинического исследования занимала много времени и ресурсов даже с привлечением внешних агентств и замедляла вывод лекарств на рынок. Центральный документ — отчёт о клиническом исследовании (CSR) длиной до 300 страниц — проходил многомесячный цикл написания, рецензирования, переработки и согласования. Штатные авторы в среднем готовили лишь 2,3 таких отчёта в год, а ручной процесс оставался подвержен ошибкам и субъективной интерпретации.

NovoScribe — генеративная платформа для подготовки документации, которую Novo Nordisk разработала с помощью Claude Code. Платформа работает на Amazon Bedrock и MongoDB Atlas, а генерацию текста выполняют модели Claude компании Anthropic. Система сочетает генерацию с извлечением данных (RAG) с одобренными экспертами предметной области текстами и переменными конкретного исследования, чтобы получать точную и соответствующую требованиям документацию. Готовые документы передаются людям на рецензирование и согласование. Для протоколов верификации устройств к платформе подключили унаследованные системы с неструктурированными данными.

Сначала команда отлаживала NovoScribe на подготовке отчётов о клинических исследованиях, затем распространила платформу на протоколы верификации устройств и материалы для пациентов. По словам директора по стратегии цифровизации Вахида Джовии, время написания CSR сократилось на 90%. По данным Anthropic, время подготовки документации клинического исследования снизилось с более чем 10 недель до 10 минут, ресурсы на протоколы верификации устройств — на 95%, циклы рецензирования сократились вдвое. Платформу развивает команда из 11 человек. В сентябре 2026 года pharmaphorum сообщил о новом альянсе Novo с Anthropic и упомянул NovoScribe как уже созданный инструмент; компания планирует автоматизировать подготовку полного регистрационного досье (CTD).