Shionogi: ИИ сократил подготовку отчёта о клиническом испытании около 50%

При разработке лекарств регуляторные документы — протоколы клинических исследований и итоговые отчёты о них — по данным Shionogi, обычно готовятся от 3 до 5 месяцев. Основная нагрузка ложится на медицинских райтеров, и производительность этой работы компания называет важным фактором скорости разработки препаратов. Для решения задачи Shionogi разрабатывала инструмент в рамках партнёрства с Hitachi, заключённого в январе 2025 года для создания цифровых сервисов для фармацевтической отрасли и здравоохранения.

Решение по подготовке регуляторных документов построено на генеративном ИИ. Его разработали на основе экспертизы и практического опыта медицинских райтеров Shionogi, навыков работы с данными и проектирования ИИ у её специалистов по данным и опыта Hitachi в применении генеративного ИИ. Система извлекает ключевые сведения из больших массивов данных клинических исследований на японском и английском языках и автоматически генерирует первые черновики регуляторных документов. По словам компании, архитектура отражает реальные рабочие процессы, поэтому инструментом можно пользоваться сразу после внедрения.

Shionogi провела пилотный проект (PoC) внутри компании. По его итогам время подготовки отчёта о клиническом исследовании сократилось примерно на 50%, протокола исследования — примерно на 20%. В феврале 2026 года Shionogi подписала с Hitachi лицензионный договор; на его основе Hitachi с февраля 2026 года предлагает решение фармацевтическим компаниям и организациям здравоохранения в Японии. Сведений о промышленной эксплуатации внутри Shionogi и об охвате документов публикация не приводит.